產業智造

產業化 : 中國智造新標杆

沃森生物疫苗產業化基地“三高”優勢

沃森生物已建成130000㎡的現代化生物製藥廠房,設計產能3.9億劑/年。

  • 高標準

    產品質量注冊標準

    廠房設計

  • 高水平

    生產技術工藝

    生產線裝備和廠房設施

  • 高效益

    建設成本低

    運營成本低

    單位產出高

高標準

產品質量注冊標準:全麵達到歐盟標準,部分指標高於歐盟標準。
廠房設計:建設標準執行國際人用藥品注冊技術協調會ICH、世界衛生組織WHO、歐盟EMA等國際通用製藥行業法規要求。Hib疫苗、流腦係列疫苗、肺炎係列疫苗等多個產品成為國家標準品。

高水平

生產技術工藝:與歐美跨國公司同步。
生產線裝備和廠房設施:與歐美跨國公司同步,自動化與信息化深度融合,從數字化逐步向中國先進製造和智能製造邁進。從實驗室到產業化技術轉移能力行業領先。

高效益

建設成本低:建設周期短,資本投入少、一體化統籌“產業化建設、轉移、運營”三個能力。
運營成本低:全流程成本管控模型,廠房設施負荷低,探索積澱出“高質量、低成本、可持續”的產業發展模式。
單位產出高:人均產出、單劑產出、投入產出比高。

中國智造新標杆——沃森生物疫苗國際製劑中心

  • ¥

    300,000,000

    建設的疫苗國際製劑中心

  • 5000

    占地麵積

  • 150,000

    各條分裝線劑產量

  • 100,000,000

    細菌性疫苗年產量

國際疫苗製劑中心

  • 半成品配製
    可實現設備自動精準控製, 生產過程全程可追溯。
  • 具有分級權限及審計追蹤功能, 生產記錄報表自動生成。
    分裝
  • 凍幹
    全自動進料/出料係統, 過程數據報表自動生成。
  • 燈檢、檢漏、貼簽全自動聯線運行, 效率及產能有大幅提高。
    物理外觀檢查
  • 包裝
    包裝聯動線可實現不同包裝規格, 形式的產品同時生產。

疫苗國際製劑中心信息化係統

疫苗國際製劑中心依據中國、歐盟、世界衛生組織GMP 、PIC/S、 ISPE等相關標準與指南進行設計及建造,采用國內外最先進的生產設備及自動化控製係統,建有標準化 “數據中心”,主要承載生產質量相關的業務係統,通過集成倉儲管理係統(WMS)、生產過程執行係統(MES)、實驗室信息管理係統(LIMS)等係統產生的數據,實現疫苗生產從原材料采購到生產、銷售、流通等全過程信息化管理,確保產品生產全麵符合質量要求,項目建成後將成為國內最先進的“智慧化”工廠。疫苗國際製劑中心通過WHO-PQ國際認證後,公司將成為世界級高端疫苗生產基地,參與到國際采購中成為國際組織大宗采購疫苗的供應商。

GMP: 《藥品生產質量管理規範》 PIC/S: 國際藥品檢查合作組織 ISPE: 國際製藥工程協會