目前在國內推薦本品在以下範圍內的2周歲以上兒童及成人的高危人群使用:
1.旅遊到或居住在高危地區者,如非洲撒哈拉地區(A、C、Y群和W135群腦膜炎球菌傳染流行區);
2.從事實驗室或疫苗生產工作可從空氣中接觸到A、C、Y群和W135群腦膜炎球菌者;
3.根據流行病學調查,由國家衛生部和疾病預防控製中心預測有Y及W135群腦膜炎球菌暴發地區的高危人群。
(1)按標示量加入所附疫苗稀釋劑複溶,搖勻立即使用。
(2)上臂外側三角肌下緣附著處皮下注射。
(3)接種1次;每1次人用劑量為0.5ml。接種應於流行性腦脊髓膜炎流行季節前完成。
(4)再次接種(國外推薦);傳染地區的高危個體,特別是第一次接種小於4歲的兒童,如果持續處於高危狀態,應考慮初次免疫2-3年後再次接種;盡管還未確定大齡兒童和成人是否有再次接種的必要性;但如果疫苗接種2-3年後抗體水平快速下降,則應考慮初次免疫3-5年內進行再次接種。
(1)使用前應檢查本疫苗包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求,如發現包裝容器有裂縫、瓶塞有鬆動、標簽有脫落、瓶內有異物顆粒或變色者以及超過有效期等情況均不得使用。
(2)疫苗一經開啟,應立即使用。如未立即使用,放置時間應不超過30分鍾。
(3)應特別注意避免疫苗被注射入皮內、肌肉或靜脈內,因上述三種注射途徑臨床研究還未被確定是安全和有效的。
(4)由於內毒素的疊加,本疫苗不得與百日咳菌體疫苗和傷寒菌體疫苗同時注射。
〔5)尚未確定本品是否會隨人乳排出。因為許多藥物會隨人乳排出,給哺乳期婦女使用本疫苗要特別謹慎。
(6)如果本疫昔接種給免疫抑製病人或正在進行抑製治療的人,則無法獲得免疫應答。
(7)本疫苗不能用於已經感染腦膜炎球菌者的治療;不能保護其它感染原包括B群腦膜炎球菌在內導致的腦脊髓膜炎,不能對嬰幼兒和2歲以下的兒童提供短期預防,但對3個月和以上的嬰幼兒可提供A群的短期保護;與其他疫苗一樣,不可能對感人群提供 100%的保護。
(8)應備有腎上腺素等藥物,以防偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鍾。
本疫苗在下列情況下嚴禁使用:
〔1)有癲癇、驚厥、腦部疾患及過敏史者。
(2)腎髒病、心髒病及活動性結核者。
(3)急性傳染病及發熱者。
(4)本疫苗未在妊娠婦女中及試驗動物中進行生殖毒性試驗,是否對胎兒有影響未知,因此,妊娠婦女應禁用此疫苗,尤其是妊娠的前三個月。
本品係用A、C、Y、W135群腦膜炎球菌培養液,經提純獲得的莢膜多糖抗原,純化後加入乳糖作為穩定劑凍幹製成。成品外觀為白色疏鬆體,加入本疫苗稀釋劑(滅菌注射用水)後可迅速溶解,複溶後為澄明液體。
有效成份.A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌莢膜多糖。
輔料,乳糖、氯化鈉。
疫苗稀釋劑:滅菌注射用水。